A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a retenção imediata de lotes específicos do fármaco Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, utilizado amplamente no combate a diferentes formas de tumores malignos.
Ação oficializada no Diário Oficial A determinação regulatória foi formalizada por meio de publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19), acendendo o alerta para pacientes e profissionais da saúde em todo o território nacional.
Origem do alerta de irregularidade Conforme esclarecimentos prestados pelo órgão fiscalizador, a própria companhia responsável pelo registro do produto, identificada como Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., constatou a circulação de unidades que apresentavam propriedades visuais e físicas discrepantes em relação ao padrão original de fábrica.
Próximos passos da fiscalização sanitária Diante das divergências detectadas nas embalagens e nos recipientes, a principal linha de investigação conduzida pelas autoridades aponta para a comercialização de mercadorias adulteradas, motivando a proibição preventiva para resguardar a segurança dos pacientes oncológicos.
