A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a retenção imediata das unidades referentes ao lote 025155 do fármaco Dysport, solução injetável de toxina botulínica amplamente utilizada em procedimentos estéticos e terapêuticos. A determinação oficial foi veiculada nesta segunda-feira (19) por meio de publicação no Diário Oficial da União.
Alerta emitido pela fabricante
Conforme esclarecimentos divulgados pelo órgão regulador, a própria companhia detentora da licença do produto, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., foi a responsável por detectar a circulação de exemplares que apresentavam propriedades físicas completamente distintas da fórmula original fabricada pela empresa.
As investigações conduzidas apontaram que os itens falsificados contêm prazo de validade incorreto, além de exibirem um formato de frasco divergente do padrão legítimo. Outro ponto crítico descoberto envolve a numeração do código de barras, que na verdade pertence ao lote nº W26232, acompanhado por falhas visíveis na rotulagem da embalagem secundária.
Proibição total de circulação
Diante do potencial risco à saúde da população, a autarquia federal reforçou que os artigos irregulares estão estritamente proibidos de ser comercializados, repassados a terceiros ou aplicados em pacientes em todo o território nacional.
