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Anvisa aprova novos genéricos e similares de canetas de semaglutida

Agência reguladora libera medicamentos injetáveis com foco no controle do diabetes tipo 2

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Anvisa registra duas novas canetas emagrecedoras de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou nesta terça-feira (10) duas novas opções de medicamentos injetáveis da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, amplamente conhecidos como canetas emagrecedoras. Os produtos recém-aprovados consistem em um genérico de semaglutida e no similar Loryvia.

Detalhes sobre os registros concedidos Por meio de nota oficial, a autarquia federal pontuou que os dois dispositivos contam com a semaglutida como substância ativa principal, tendo o uso voltado primariamente para o manejo do diabetes. “Os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.”

O órgão regulador também esclareceu o padrão de referência utilizado durante a avaliação técnica dos novos tratamentos disponibilizados no mercado nacional. “Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”, completou a agência no comunicado.

Crescimento na oferta de tratamentos e expansão para o SUS Com estas liberações recentes, o acumulado de canetas emagrecedoras chanceladas chega a 22 registros somente no decorrer de 2026. Paralelamente aos formatos injetáveis, a regulação brasileira também permitiu, no início de dezembro, a comercialização da primeira alternativa de semaglutida oral para o combate à obesidade.

A aceleração nas análises começou em agosto de 2025, impulsionada por solicitações do poder público para abastecer o mercado e fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS). A expectativa é que a ampliação de fornecedores ajude a consolidar a distribuição gratuita desses tratamentos especializados para a população na rede pública.

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