A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a retirada de circulação do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, além de todas as unidades de IFA retatrutida estocadas pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A determinação oficial foi veiculada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (12).
Problemas na estrutura de armazenamento Conforme o órgão regulador, o estabelecimento responsável pela guarda dos materiais carecia de condições adequadas de conservação. As diretrizes sanitárias estabelecem que os locais de estocagem precisam permanecer higienizados e sob rigoroso controle de temperatura e umidade para garantir a integridade dos compostos.
Foco na manipulação sob medida O material recolhido era direcionado à fabricação de fórmulas personalizadas em farmácias de manipulação, exigindo receita médica prévia. Diante do cenário encontrado, a comercialização, a distribuição e a aplicação de ambos os produtos foram imediatamente bloqueadas.
O status da retatrutida No que diz respeito à retatrutida, o regulador apontou violação direta das normas que impedem a importação e a venda de substâncias ativas destinadas a fármacos cuja eficácia ainda não passou pela avaliação e chancela oficial.
“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluidos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a nota.
Contexto do mercado farmacêutico A tirzepatida atua como o princípio ativo do Mounjaro, fármaco da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 amplamente procurado por pacientes que buscam tratamentos para controle de peso e diabetes, integrando a categoria popularmente conhecida como canetas emagrecedoras.
Até o momento da publicação desta reportagem, a empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. não havia se manifestado sobre a decisão tomada pelo órgão de controle sanitário.
