Um lote específico do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose – (5 + 80) mg/ml, comercializado em caixas com 100 ampolas, teve a comercialização, distribuição e uso proibidos em todo o território nacional. A determinação foi oficializada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio de uma resolução publicada no Diário Oficial da União.

Motivo do recolhimento

O produto afetado pela medida sanitária pertence à marca Hipolabor Farmacêutica. De acordo com informações divulgadas pela agência reguladora, a decisão foi tomada após a realização de análises laboratoriais.

O teste que embasou a proibição foi conduzido pelo Instituto Adolfo Lutz, laboratório oficial do estado de São Paulo. O laudo apontou um resultado insatisfatório nos ensaios de descrição e aspecto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”.

Novas proibições da agência

Além da restrição ao fármaco injetável, o órgão regulador também ordenou a suspensão da publicidade de itens comercializados por outra companhia. A medida alcança a empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.

Foram vetadas as propagandas referentes a cogumelos e derivados de cannabis que estavam sendo comercializados por meio da página eletrônica oficial da marca.

A fiscalização segue monitorando o mercado para garantir que os itens irregulares sejam retirados de circulação e não ofereçam riscos à saúde da população.