A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deu um passo significativo na luta contra a Covid-19 ao receber a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os estudos clínicos de sua vacina de RNA mensageiro (RNAm). Este é um marco importante, pois trata-se do primeiro imunizante desse tipo a ser desenvolvido no Brasil.

Detalhes do estudo clínico

O estudo de Fase 1 tem como foco principal avaliar a segurança e a capacidade de gerar resposta imunológica da vacina COVID19 (RNAm), criada pela Biomanguinhos/Fiocruz. Este ensaio clínico envolverá adultos saudáveis e visa determinar a eficácia do imunizante como uma dose de reforço, em conformidade com as diretrizes do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Recrutamento de participantes

O recrutamento para a Fase 1 começará no primeiro trimestre de 2027, com a inclusão de 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. Os candidatos serão selecionados nos centros de pesquisa da Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizadas no Rio de Janeiro (RJ). O período de inclusão dos participantes será de seis meses, seguido por um acompanhamento adicional de mais seis meses.

Importância da pesquisa

Além de avaliar a segurança e a imunogenicidade, o estudo clínico busca aprimorar o entendimento sobre o uso da vacina como reforço. A vacina já passou por testes pré-clínicos que demonstraram eficácia na proteção contra a Covid-19, além de avaliações toxicológicas e de escalonamento.

A realização desse estudo representa um avanço crucial na busca por soluções efetivas para combater a pandemia e atualizar as opções de vacinação disponíveis no Brasil. Com a contínua evolução do cenário da Covid-19 e suas variantes, a pesquisa da Fiocruz se torna ainda mais relevante para garantir a saúde pública.